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喜讯丨尊龙凯时制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA批准上市
宣布时间:2019-04-20 浏览次数:8462次

       

2019年4月19日,继渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达?,青岛尊龙凯时制药有限公司又一新品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得美国FDA上市允许,ANDA号为:210599。


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盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要用于治疗抑郁症和普遍性焦虑障碍,尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。由于度洛西汀清静性和耐受性好,加之疗效确切且显效快,用药计划又轻盈,副反应少,因此得光临床的普遍接受。

       

尊龙凯时制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺(含药层、隔离层、肠溶层),生产工艺重大,对药物制剂手艺有很是大的挑战。现在海内还未有通过一致性评价的仿制药,尊龙凯时制药希望突破这一瓶颈,尽快完成海内审评审批,进入市场。

       

一直以来,尊龙凯时制药专注缓控释高端制剂产品研发、生产,严酷把控产品质量,致力于建设仿制药的国际化制造平台,未来仍将一连研发切合治疗等效的高端仿制药,一直为我国及天下其他国家提供质量优良的药品制剂。


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